Система менеджмента качества
В Roosin Medical качество является краеугольным камнем нашей приверженности глобальному здравоохранению. С момента нашего основания в1996мы создали надежную систему управления качеством (QMS), которая объединяет научные инновации со строгим соблюдением требований.
Совершенство производства
Наше производство осуществляется в г.Объект площадью 30 000 кв.м.,с участиемЧистый цех класса 100 000 (класс 8 по ISO)обеспечить самые высокие стандарты гигиены и безопасности при производстве медицинского оборудования.
Прослеживаемость
Мы внедряем комплексную систему отслеживания, которая отслеживает весь жизненный цикл продукта-от закупки сырья до окончательной доставки-гарантируя, что каждая партия соответствует документированным спецификациям.
Стерильный производственный контроль
Используя передовые технологии стерилизации и мониторинг окружающей среды, мы гарантируем стерильность и целостность наших решений по уходу за ранами, защищая пациентов в 87 странах.
Международные сертификаты
Roosin Medical придерживается самых строгих международных нормативных требований. Наша продукция сертифицирована на безопасность и эффективность ведущими мировыми органами здравоохранения.
Наш нормативный портфель включает в себя:
Строгий процесс контроля качества
Мы используем много-протокол контроля качества (QC), чтобы гарантировать отсутствие-производственных дефектов и клиническую надежность.
Входной контроль (ВКК):Тщательное тестирование всего сырья и компонентов на соответствие техническим спецификациям перед их поступлением на производственную линию.
При-инспекции процесса (IPQC):Непрерывный мониторинг и тестирование в реальном времени-на этапе производства для поддержания стабильности процесса и единообразия продукта.
Заключительная проверка (FQC/OQC):Комплексные испытания производительности и проверка целостности упаковки готовой продукции, чтобы гарантировать, что каждый продукт, поступающий в медицинское учреждение, готов к клиническому использованию.